의료
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바이오시밀러 시장의료 2016. 2. 4. 00:01
바이오시밀러 시장바이오시밀러와 바이오 카피(일명, stand alone 또는 바이오제네릭)는 완전히 개념이다른 제품입니다. 즉, 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 품질비교, 임상시험 비교등을 통해 유사성이 확인되어 허가받은 제품을 의미하지만, 바이오 카피는 오리지널 제품과 동등성을 비교하지 않고 비열등성 결과만 가지고 허가를 받은 제품을 의미합니다. 하지만 아직까지 바이오시밀러 단백질 치료제가 시장에 출시된 제품이 많지 않고, 바이오 카피 제품이 이머징 마켓 위주로 시장을 확보하고 있기 때문에 본 시장 조사에서는 두 제품을 별도로 구별하지 않고 합하여 시장 규모를 산정하였습니다. 2013년 바이오시밀러 세계시장 규모는 22.6억불정도였으며, 이는 2010년 이후 연평균 성장률이16%로 빠르게 성장한 결과였..
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바이오 의약품 시장의 규모는 어떻게 발전이 되었나의료 2016. 2. 3. 23:59
바이오의약품 시장 바이오의약품 전체 시장은 다양한 제품군들로 구성되는데, 주로 단백질 치료제, 항체치료제, 백신, 줄기세포 치료제 및 유전자 치료제 등으로 대변되지만 여기에서는 당사의 주요사업과 관련된 단백질치료제 위주의 오리지널 의약품 시장 중심으로 분석하였습니다. 현재 승인되어 판매되는 전체 의약품 중 바이오 의약품은 그 제품 수가 약 3%에 지나지 않지만 전체 의약품 시장의 약 20%를 차지하고 있으며. 2015년 이후 현재 매출액 상위 100위 의약품 품목의 50% 이상을 바이오 의약품이 차지할 것으로 예상됩니다.세계 바이오 의약품의 연 평균 성장률은 약 9% 정도로 예측되며, 바이오 의약품은 합성 의약품에 비하여 매우 높은 부가가치를 가지고 있는 산업이므로 미래 의약품시장의 성장은 바이오 의약품..
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바이오 의약품 산업의 특성을 알아보자의료 2016. 2. 3. 23:55
바이오 의약품 산업 특성 의약품은 일반적으로 화학합성 의약품과 바이오 의약품으로 구분할 수 있는데, 바이오 의약품은 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품으로서 생물학제제, 유전자 재조합 의약품, 세포배양 의약품, 세포치료제, 유전자 치료제, 기타 식약처장이 인정하는 제제 등을 말합니다. 구 분 바이오의약품 화학합성의약품 정 의 - 사람이나 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품 - 화학적 방법으로 약효 성분을 추출하여 만들어낸 의약품 특징 - 분자량이 매우 크고 복잡한 3차원 복잡한 구조를 가짐 - 살아있는 세포를 통해 매우 복잡한 생물학적 공정 - 주로 유전자재조합 기술을 통해 형질도입된 숙주세포를 배양하고 필요한 물질을 추출하는 복잡한 생산공정 -..