바이오 의약품 시장의 규모는 어떻게 발전이 되었나

 바이오의약품 시장

바이오의약품 전체 시장은 다양한 제품군들로 구성되는데, 주로 단백질 치료제, 항체치료제, 백신, 줄기세포 치료제 및 유전자 치료제 등으로 대변되지만 여기에서는 당사의 주요사업과 관련된 단백질치료제 위주의 오리지널 의약품 시장 중심으로 분석하였습니다.

현재 승인되어 판매되는 전체 의약품 중 바이오 의약품은 그 제품 수가 약 3%에 지나지 않지만 전체 의약품 시장의 약 20%를 차지하고 있으며. 2015년 이후 현재 매출액 상위 100위 의약품 품목의 50% 이상을 바이오 의약품이 차지할 것으로 예상됩니다.세계 바이오 의약품의 연 평균 성장률은 약 9% 정도로 예측되며, 바이오 의약품은 합성 의약품에 비하여 매우 높은 부가가치를 가지고 있는 산업이므로 미래 의약품시장의 성장은 바이오 의약품에 의하여 주도될 것입니다.

제약산업에서 바이오의약품의 비중 및 중요성

출처 : EvaluatePharma World Preview (2013)

2012년 글로벌 의약품 시장규모는 약 1조 달러로 이 중 약 20%를 바이오의약품이 차지하고 있으며, 바이오의약품은 화학합성의약품보다 높은 성장률로 성장하여 2018년에는 전체 의약품시장의 26%, 100대 의약품 중 절반이 바이오의약품일 것으로 예상됩니다.

 

글로벌 바이오의약품 시장 비중 추이 및 전망

출처: EvaluatePharma, Fnguide(2015)

이러한 바이오의약품의 시장 성장은 주로 항체치료제 또는 항체치료제 바이오시밀러제품들이 속속 개발되면서 성장을 주도하게 되겠지만, 이머징 마켓을 중심으로 만성신부전환자, 혈우병환자 등 만성질환 환자수가 크게 증가하고 있어 단백질치료제 시장도 지속적으로 증가하면서 바이오의약품 시장의 성장에 기여하게 될 전망입니다.

역사적으로 국내 바이오의약품 시장은 stand alone 시장이라고 할 수 있습니다. 1980년대 중반 국내제약사에서 시작한 유전자재조합 제품들은 모두 기존의 바이오의약품을 복제하는 것을 기반으로 시작하였고 성장호르몬, EPO, G-CSF 등 1세대 바이오의약품들이 국산화되어 이 제품들이 국내바이오의약품 시장을 선도하였습니다. 그러나 이들 제품들은 품질 수준에서 선진국 제품과 격차가 있었으며 허가 등록 자료 미비 등으로 선진국 시장으로 진출하지 못하고 제3세계에서 저가 제품들과 경쟁하면서 시장을 크게 성장시키지 못하였습니다.

그러나 2009년부터 국내 식약처가 바이오시밀러 개발을 위한 가이드라인을 만들기 시작하였고, ㈜팬젠, 셀트리온, CJ헬스케어, 종근당, 동아제약 등이 바이오시밀러 항체 및 단백질 치료제를 개발하기 시작하였습니다. 최근 들어서는 블록버스터 항체의약품들에 대한 바이오시밀러가 국제적인 관심을 끌게 되자 국내 대기업에서도 개발경쟁이 치열하게 전개되었습니다. 그 결과 셀트리온의 항체치료제 2개 품목이 세계 최초 항체 바이오시밀러로 한국에서 허가를 득하였으며, 2013년에는 유럽에서도 허가를 득하게 되었습니다. 최근 삼성 바이오에피스가 2015년 1월에 엔브렐 바이오시밀러를 유럽에 허가 신청하는 등 국내에서도 바이오의약품 개발에 대한 연구개발이 지속적으로 이루어지고 있으며, 이로 인한 바이오의약품 시장의 확대가 예상됩니다.

* (주)팬젠의 공시자료 인용