바이오시밀러 시장

바이오시밀러 시장

바이오시밀러와 바이오 카피(일명, stand alone 또는 바이오제네릭)는 완전히 개념이다른 제품입니다. 즉, 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 품질비교, 임상시험 비교등을 통해 유사성이 확인되어 허가받은 제품을 의미하지만, 바이오 카피는 오리지널 제품과 동등성을 비교하지 않고 비열등성 결과만 가지고 허가를 받은 제품을 의미합니다. 하지만 아직까지 바이오시밀러 단백질 치료제가 시장에 출시된 제품이 많지 않고, 바이오 카피 제품이 이머징 마켓 위주로 시장을 확보하고 있기 때문에 본 시장 조사에서는 두 제품을 별도로 구별하지 않고 합하여 시장 규모를 산정하였습니다.

2013년 바이오시밀러 세계시장 규모는 22.6억불정도였으며, 이는 2010년 이후 연평균 성장률이16%로 빠르게 성장한 결과였습니다. 2013년 Sandoz사의 성장호르몬 바이오시밀러 제품인 Omnitrope가 시장을 선도하였는데, 2013년 한해에 2.2억불 판매로 전년대비 20%의 고성장을 이루었으며, 이는 전체 성장호르몬 시장의 6.7%에 해당하며, 2006년에 출시된 이래 7년 만에 이룬 성과입니다.

바이오시밀러 시장규모(2010년~2013년)

2013년까지도 바이오시밀러 제품의 채택율은 낮은 실정이며, 이에 2014년 대부분의바이오시밀러 매출은 이머징 마켓의 stand alone 제품들이 포함되어 있습니다. 아직도 전체 바이오의약품 시장에서 바이오시밀러가 차지하는 비중은 약 1.6% 정도로 작은 수준입니다.

바이오의약품 시장 규모 및 제품별 시장 점유율(2013년) * (주)팬젠의 공시자료 인용