항암제치료제 산업 현황

(1) 전체 항암제 시장
2014년 기준 전세계 항암제 시장은 1,000억달러(약 120조원) 수준의 규모를 나타내고 있고 매년 연평균 6~8% 성장하여 2018년에 적게는 1,170억달러(약 140조원)에서 많게는 1,470억달러(약 176조원) 수준이 될 것으로 예상되고 있습니다.

전세계 항암제 시장

자료출처 : Nature Review, IMS Health MIDAS 2015

한편, 2012년 전세계 모든 암 발병자 수는 1,400만명 수준으로, 이 중 사망자수는 820만명수준을 기록하였으며, 지속적인 증가추세를 보일 것으로 전망되고 있습니다. 세계보건기구(WHO) 산하 국제암연구소(IARC)가 발간한 보고서 2012 GLOBOCAN에 따르면, 2035년에암 발병자는 전세계적으로 2,400만명 수준, 암으로 인한 사망자수는 1,460만명 수준으로 추정되어 발병자 및 사망자 모두 큰 폭의 증가세를 보일 것으로 전망됨에 따라 항암제 시장도 지속적으로 성장할 것으로 예상되고 있습니다.

전세계 모든 암 발병자 및 사망자수 추정

자료출처 : 2012 GLOBOCAN(WHO)

  

  

(2) 간암대상 항암제 시장
당사가 글로벌 임상 3상시험을 진행하고 있는 펙사벡은 진행성 간암을 대상으로 하는 항암제입니다. 현재 전세계에서 전신 간암 치료제로서 유일하게 시판승인된 바이엘(Bayer)社의 넥사바(Nexavar®)의 과거 매출현황을 고려할 때 말기 간암 치료제 시장규모는 약 1조원 규모로 추정됩니다.

간암의 전세계적 발병환자수는 2012년에 약 78만명이며 2035년에는 약 134만명으로, 간암으로 인한 사망자 수는 2012년 약 75만명에서 2035년 약 130만명으로 증가할 것으로 전망됩니다. 이에 따라 간암 치료제 시장도 성장세를 보일 것으로 예상되고 있습니다.

전세계 간암 발병자 및 사망자 수 추정

자료출처 : 2012 GLOBOCAN(WHO)

(3) 유전자 재조합 바이러스를 이용한 항암제 시장
본 보고서 작성기준일 현재 유전자 재조합 바이러스를 이용한 항암제 시장의 규모는 성립되어 있지 않습니다. 다만, 2015년 말 암젠(Amgen)이 개발한 헤르페스 바이러스를 이용한흑색종 대상 항암제(상품명: 임리직 IMLYGIC, 국제일반의약품명: talimogene laherparepvec)가 2015년 말에 FDA로부터 시판승인을 받음에 따라, 향후 바이러스를 이용한 항암제 시장의 형성이 기대되고 있습니다.

라. 간암 치료제 시장의 구조 및 경쟁사의 현황
당사는 유전자 재조합 백시니아 바이러스를 이용하여 다수의 고형암을 대상으로 하는 암 치료제를 개발하고 있으며, 본 보고서 작성기준일 현재 당사는 간암 치료제의 개발에 주력하여 글로벌 임상 3상시험을 진행하고 있습니다.

간암의 예후는 일반적으로 굉장히 나쁘고, 연간 발병자수 대비 사망자수는 약95%로 가장 사망률이 높은 암종으로 알려져 있는데, 이는 진행성 간암을 치료하는데 있어서 최적의 치료법을 찾기가 어려운 상황이기 때문입니다. 이에 따라 본 보고서 작성기준일 현재 전세계에서 전신 간암 치료제로서 시판승인된 항암제는 바이엘사(Bayer)의 넥사바(Nexavar®)가유일한 상황입니다. 당사가 글로벌 임상 3상시험을 진행하고 있는 펙사벡이 시판승인을 받을 경우에는 넥사바가 당사의 경쟁대상이 될 것으로 예상되고 있으며, 넥사바의 과거 매출현황은 다음과 같습니다.

                                                                                               (단위: 백만 유로)

구분	2010	2011	2012	2013	2014	2015
넥사바 매출액	705	725	792	771	773	892

자료출처 : Bayer 2015 Annual Report. 상기 연간 매출액은 간암, 신장암 등 복수 암종에 대한 매출을 포함하고 있습니다.

 

( 출처 : 신라젠 2015년 사업보고서 자료 중 발췌 )