실험동물 산업

실험동물 시장 개요 및 전망
(1) 실험동물 시장 시장 개요
전세계적으로 쥐, 토끼, 비글(Beagle)견, 기니피그(Guinea pig), 원숭이, 돼지 등의 실험동물이 신약개발을 비롯하여 비임상연구, 독성시험, 이종장기이식 연구, 생체 의료기술 개발 및 의료실습 대상 등 연구실험 및 의료용으로 사용되고 있으며 그 수요가 증가되고 있습니다.
국내의 경우에도 식품의약안전처 통계에 의하면 신약개발 및 질병치료 연구에 사용된 실험동물수는 2013년 기준으로, 마우스(쥐) 약 342만 마리, 기니피그 약  8만5천 마리, 토끼 약 4만7천 마리, 비글견 약 4천7백마리, 돼지 약 3천3백마리, 원숭이 약 114마리 등 총 약 408만 마리에 달합니다. 국내 실험동물은 수입산이 많은 부분을 차지하고 있으며 일정부분 로열티를 지급하고 있는 상황입니다.

(2) 실험용 미니돼지 시장개요
미니돼지는 인간과 유전학적, 해부생리학적 유사성이 많아 비임상연구의 효용성이 매우 높아 신약개발 및 의료실습 등 그 수요가 증가하고 있습니다. 또한 미국 FDA(Food & Drug Administration) 는 신약개발시 비임상 부문에서 돼지 실험 데이터를 요구하고 있고, 유럽에서도 반려견 사용에 대한 윤리적 문제의 대두로 돼지의 수요가 급증하는 추세입니다.
전세계 돼지 사용량은 미국 약 4만5천 마리, 유럽 7만7천 마리, 등 약 30만 마리[출처: Animal used in Research, USDA(미농무부) Statics] 로 추정됩니다.
국내 실험용 돼지 시장규모는 2013년 기준 약 3천3백마리로 추정되며, 제약 및 연구개발에 대한 투자증가로 주목받는 비임상 CRO(Contract Research Organization, 임상시험대행수탁) 시장의 활성화 및 다음과 같은 동인에 따라, 향후 높은 증가가 예상됩니다.
○ 제약산업 및 바이오벤처 활성화에 따른 수요 증가

○ 화장품산업 성장 및 화학물질 등록 및 평가에 관한 법률 시행에 따른  피부독성 및 피부흡수시험 수요 증가

○ 의료기기산업, Non-GLP(Good Laboratary Practice) 유효성 평가 및 GLP 생체적합성평가시험 수요 증가
○ 건강기능식품산업, 독성 및 유효성평가 수요 증가
○ 피부임상전 실험, 기능성 화장품 원료, 이종장기이식연구, 기초과학연구 등 바이오 리소스 사용분야 확대

  

  

(3) CRO 시장 개요
CRO(Contract Research Organization)란 제약회사나 연구기관이 신약개발 과정에서 필요한 임상시험을 대행하는 기관 또는 대행 실험을 말하는 것으로서 초기에는 데이터 관리 등의 일부기능을 제공하였지만 최근에는 제공범위가 확대되면서 토탈서비스 CRO 로 변하고 있는 추세입니다.
CRO 는 크게 비임상CRO 와 임상CRO 로 구분되는데 임상CRO는 사람을 대상으로 임상시험을 수행하는 것을 의미하며 비임상CRO는 세포나 동물을 대상으로 독성 등 안정성과 유효성을 테스트하는 것을 말합니다.
세계 CRO 시장은 2014년 약 287억 달라에서 2019년 약 504억달러로 약 11.9%의 연평균 성장률이 예상되며, 비임상 CRO 세계시장규모는 2014년 약37억 달러에서 2019년에는 약 48억 달러에 이를 것으로 예측됩니다(출처: Global CRO Market Frost & Sullivan 2015.2).
국내 CRO 시장은 IT 산업에 이어 차세대 성장산업으로 BT(Bio Technology:바이오기술)를 새로운 국가 성장 동력으로 삼고자 하는 정부의 정책적 지원과 최근 바이오 벤쳐 및 바이오 부문 산업의 활성화로 시장이 더욱 증가할 것으로 판단됩니다.

미니돼지의 의료용 가치
"의료 및 실험용 소형돼지"(이하 "미니돼지" 로칭함)의 의학적, 실험적 가치 및 시장성은 다음과 같습니다.
○ 사람과 유전학적, 해부생리학적 유사성이 많아 비임상연구를 위한 모델링이 우수하며 임상지표에서 사람간의 종간 교차반응도가 높아 임상시험에 준하는 실험결과를 얻을 수 있습니다.

○ 다른 비설치류와 달리 영양 및 대사생리학적으로 사람과 유사하고 특히 간 대사에 있어 생물전환경로를 예측하는 동물모델로서 유용합니다.

○ 제약연구 적용이 가능할 정도로 돼지의 성체가 작아져서 독성 등 실험분야에서 비글견 시장을 빠른 속도로 대체해 나가고 있으며 약물개발타당성 탐색 실험 및 임상시험 진입을 위한 보강연구분야에 핵심 실험동물로 부상하고 있습니다.
○ 미니돼지의 피부조직은 사람과 유사하여 경피독성 시험, 피부흡수성 시험, 피부를 통한 약물전달시험 연구에 유용합니다. 향후 인체에 접촉되는 모든 화합물에 대한 피부흡수시험이 의무화 됨에 따라 동물시험을 대체할 Test Bed 용으로 시장요구 및 수요가 증가하리라 예상됩니다.
○ 신약개발을 위한 비암상연구, 독성시험, 이종장기이식연구, 생체 의료기술개발 및 의료실습대상으로 널리 쓰이며 수요가 급증하고 있습니다.

 

( 출처 : 메디키네틱스 2015년 사업보고서 중 일부 발췌 )