X-ray 시스템 산업의 특성

X-ray 시스템 산업의 특성

(1) 경기변동에 둔감한 산업

   

소득수준의 향상에 따라 성장하고 있는 의료서비스업은 건강과 복지라는 사회적 요구에 강하게 결합되어 있어서 경기변동에 따른 수요의 편차가 크지 않으며 이에 따라치과용 디지털 X-ray 장비에 대한 수요 역시 중장기적으로는 경기변동과 상관성이 낮습니다. 오히려 의료서비스업 내부의 경쟁, 즉, 고급/고가 진료대상자의 확보를 둘러싼 병/의원간의 경쟁이 수요변동의 가장 중요한 요소가 되고 있습니다.

   

물론 경기의 악화가 의료서비스 수요 저하를 야기하는 측면이 있기는 하나, 이 경우에도 디지털 X-ray 장비 도입에 대한 가격적인 측면에서의 민감도가 높아져 저가장비(또는 업그레이드 가능한 저가장비)의 수요 비중이 높아지는 단기적인 효과로 나타나는 정도입니다. 오히려 의료서비스 산업 내부에서는 차별화를 통한 경쟁력 확보의 요구가 강하게 나타나게 되고, 첨단 장비 도입을 통한 차별화라는 틀에서 디지털 기기 수요가 늘어 결국 당사의 제품 판매에 긍정적인 효과로 작용하게 됩니다.

   

(2) 질적 양적으로 확장 중인 산업

   

2011년부터 본격적으로 성장하고 있는 Worldwide FPD 시장의 규모는 양적으로 지속 팽창을 하고 있는 추세입니다. X-ray Detectors Market, Markets and Markets(2015)에 의하면, 2019년에 세계 시장은 25억 달러 규모에 이를 것으로 추정하고 있습니다. 또한 2014년 이후 연평균 4.9%로 성장하는 것으로 나타났습니다. 이는 정형외과 시장의 성장과 디지털 유방촬영장치(Mammography)의 보급 확대, 수술용 C-Arm의 확대를 통한 동영상 Detector의 수용, 개발도상국(중국, 인도 등)의 높은 성장 잠재력 등으로 파악됩니다.

   

특히 큰 성장세를 보이고 있는 중국 시장에서의 선점을 위한 기존 업체와 중국 내 Local 업체 간의 기술 및 가격 경쟁, 소득 증대에 따른 DR로의 전환수요 확대 등의 요인으로 전체적인 DR 시장의 크기는 획기적으로 팽창할 것으로 예측됩니다.

  

  

(3) 진입장벽이 높은 산업

   의료기기 시장에 진입하기 위해서는 우선 제품의 안전성과 신뢰성이 확보되어야 합니다. Detector 분야의 제품들이 안전성과 신뢰성이 확보되었다는 것을 증명하는 가장 좋은 방법은 완성품에 장착되어 일선 병원에 공급되고 있고, 잘 작동되고 있다는 것을 보여주는 것입니다(일명 Reference Site라 합니다). 완성품 업체의 경우 특정 부품을 바꾸게 되면 유럽의 CE, 미국의 FDA, 한국의 KFDA 등의 인증을 다시 받아야 합니다. 그런데 이러한 인증을 받는데 3개월에서 1년 정도의 기간과 막대한 비용이 소요됩니다. 후발 경쟁자의 경우 이러한 이유로 Reference Site를 확보하는 것이 매우 어려운 상황입니다.

또한 의료기기 시장에 진입하기 위해서는 제품의 성능이 일정 수준 즉, 진단 가능한 수준 이상이어야 합니다. 진단 가능한 수준에 도달하기 위해서는 하드웨어적인 성능도 중요하지만 소프트웨어 수준도 매우 중요합니다. 진단 가능한 영상을 만들기 위해서는 분야별로 많은 임상 자료가 필요합니다. 이러한 임상 자료를 단기간에 얻는 것은 매우 힘들기 때문에 후발 경쟁자들이 시장에 진입하기는 매우 어렵습니다.

   

아울러 TFT나 CMOS Detector를 개발하기 위해서는 많은 요소 기술들이 필요합니다. 당사는 Detector 설계 기술을 포함한 모든 요소 기술을 자체적으로 확보하고 있습니다. 그러나 후발 경쟁자의 경우 이러한 모든 요소 기술을 갖추지 못했다면 외부에서 구입할 수밖에 없으며, 이는 제품 원가 상승으로 이어져 경쟁력이 약화될 수밖에 없습니다.

   

(4) 기술 집약형 산업

   

당사의 제품은 영상진단기기의 핵심부품인 Sensor로서, 하드웨어, 펌웨어, FPGA(Field Programmable Gate Array), 기구부문, 영상처리 소프트웨어 등이 상호 복합적이면서 유기적으로 성능을 발휘해야만 최종적으로 좋은 화질의 영상을 고객에게 제공할 수 있습니다. 고도의 누적된 요소 기술이 접목되어야만 품질 좋은 Detector가 만들어집니다. 최종의 평가는 영상을 통해서 이루어지며 영상품질이 제품의 품질을 좌우하는 가장 중요한 지표입니다. 노이즈의 발생은 영상 품질의 하락을 의미합니다.노이즈 성능과 가장 밀접한 하드웨어적요소은 신틸레이터, 패널, ROIC(ReadOut IC)이며, 소프트웨어적인 요소는 영상처리기술로 볼 수 있습니다.

   

당사는 지난 3년간 과감한 R&D투자로 노이즈를 줄인 자체 설계 패널 확보, ROIC설계기술, 신틸레이터 직접증착기술을 내재화하였습니다. 특히 당사가 확보한 기술은 세계 어느 곳이라도 디스플레이용 TFT 어레이를 생산하는 제조공장이라면 빠른 시일 내에 양산 가능한 수준의 제품을 제작할 수 있어 신속한 수급 대응력과 원가경쟁력을 확보할 수 있다는 장점을 가지고 있습니다.

 

아울러 당사는 특화된 영상처리기술을 확보하였습니다. 최근 출시한 'ClearOn'은당사가 자체 개발한 영상처리 엔진으로서 노이즈 저감, 세밀한 부위 화질개선, 사용자환경에 따른 최적화 영상튜닝 등 차별화된 기능과 성능을 통해 중소병원 사용자들로부터 호평을 받고 있습니다. 한걸음 더 나아가 ClearOn 프리미엄 버전은 2016년 3분기 출시목표로 개발에 박차를 가하고 있습니다.

   

(5) 규제가 많고 인증이 필요한 산업

   

국내에서 의료기기 사업(부품 포함)을 진행하기 위해서는 기업 차원에서는 식품의약품안전처로부터 우수의약품 제조 및 품질관리기준(KGMP) 인증을 받아야 하며, 별도로 품목별로 품목허가를 받아야 합니다. 또 미국에서는 FDA 승인을 받아야 하며, 유럽에서는 CE 인증을 받아야 합니다.

 

( 출처 : 레이언스 전자공시자료중 2015년 12월 사업보고서 중 발췌 )