신약개발 산업의 성장성

신약개발 산업의 성장성

제약분야에서 국제적으로 공신력있는 시장조사 기관인 IMS보고서에 의하면 세계 제약 시장은 2012년 기준 약 9,650억 달러에서 2017년 1조 2천억 달러에 이를 것으로 전망됩니다(IMS Market Prognosis, June 2013). 2006년 이전 8% 성장률에 가까웠던 글로벌 제약 시장 성장률은 2007~2011년 약 5.3%로 낮아지고 있으며, 지역별로는 미국, 유럽 5개국, 일본 등 선진시장의 성장률이 0.4~4.7%, 중국, 인도, 브라질, 러시아 등 파머징 마켓(pharmerging market)의 성장률이 12~15%를 보일 것으로 전망됩니다. 특히 오리지널 제약의 특허 만료로 인해 2017년까지 약 1,130억 달러의 매출이 감소될 것으로 예상되며, 다수의 주요 제품 특허가 만료되는 2014년 이후 미국의 제네릭 시장 또한 포화되어 시장 성장이 정체 될 것으로 예상 됩니다. 유럽에서는 정부의 강력한 제네릭 지원책으로 미국보다는 그 영향이 크지 않을 것으로 보이며, 개발도상국 시장에서는 제약시장의 급격한 성장세에 힘입어 제네릭 시장도 성장을 지속할 것으로 보고되고 있습니다.

 

[연도별 세계 의약품 시장 규모]

(단위: 십억 달러, %)

 

연도	2008년	2009년	2010년	2011년	2012년
세계시장	786.7	842.6	889.4	936.9	959.0
전년대비 성장률	6.4	7.1	5.5	5.3	2.4

[시장별 세계 의약품 시장 규모]

(단위: 십억 달러, %)

 

구분	2012년		2011년		성장률(%)
	시장규모	전년대비 성장률	전년대비 성장률	CAGR (07~12)	2013(E)	CAGR (12~17)
북미	349.0	-1.0	3.4	3.0	-2.7~0.3	0.7~3.7
유럽 (EU+비EU)	224.3	-0.8	0.9	2.4	-1.8~1.2	-0.4~2.6
아시아/아프리카/호주	168.1	12.8	12.8	15.0	11.4~14.4	11.4~14.4
일본	11.05	0.0	5.6	3.0	2.8~5.8	1.7~4.7
중남미	68.6	10.9	12.4	12.0	9.0~12.0	10.0~13.0
세계	959.0	2.4	5.3	5.3	3.3	5.3

 

(출처 : 2012년 4분기 평균 환율 기준, 한국보건산업진흥원, 2013년 의약품산업 분석 보고서)

 

성장세가 둔화되고 있는 합성의약품 시장과는 대조적으로 개량신약, 항체 치료제 및 치료용 백신이 포함된 바이오 시장은 빠른 성장을 거듭할 것으로 전망되고 있습니다.

국내 제약시장은 19조원 규모로 세계 시장의 1.9%를 차지하고 있으며, 정부의 약가규제가 강화된 2010년 이후 그 성장률이 약간 둔화된 상태입니다(한국제약협회, 2014, [한국제약 산업 길라잡이]).

생명공학정책연구센터에 따르면 바이오 시밀러를 포함 현재 글로벌 바이오의약품 시장은 2000억 달러 규모로 전체 의약품 시장의 17~20%정도의 비중을 차지하고 있으며, 향후 20년 안에 화학합성 의약품 부문의 70% 가량을 대체할 수 있을 것으로 전망되고 있습니다.

이렇듯 바이오의약품이 의약품 시장의 성장을 이끌고 있는 요인으로는 합성의약품에 비하여 임상 1상에서의 성공확률이 2.5배 정도 높고(DiMasi et al). 타켓이 개발 초기에 밝혀져 후보물질 발굴 과정이 필요 없으며, 합성의약품 개발 실패의 주요요인인 활성 대사체와 관련된 독성이 없다는 것을 들 수 있습니다.( 현재 총 642건에 달하는 바이오 의약품 관련 임상시험이 진행 중인데 전체의 36%가 항암제, 21%가 면역치료제임)

또한, 블록버스터 제품의 특허만료로 제네릭 제품들이 시장에 진출하여 오리지널 업체는 상당한 매출 손실을 가져오고 있는데(예, 글로벌 매출 1위 리피토(2011년 95억불 -> 2012년 39억불)) 반해, 바이오의약품은 합성의약품에 비하여 상대적으로 진입 장벽이 높아 제품 개발 성공 시 life span이 길고 매출에 따른 개발이익 회수도 용이하여 개발사에 고부가가치를 가져다 줄 수 있어 매우 매력적이다 할 수 있습니다.

이러한 높은 성장성과 개발 성공 가능성은 주요 제약사들이 의약품의 R&D생산성 저하(개발비용 증가 및 허가승인건수 감소)를 타개하기 위하여 대규모 인원감축 및 공장폐쇄 등 구조조정을 단행하면서도, 바이오 의약품분야에서 만큼은 R&D투자를 확대하고, 전략적인 M&A를 통한 개발 파이프라인을 적극적으로 확보하고 있는 이유이기도 합니다.

신약개발 산업 경기변동의 특성

제약산업은 타산업군에 비하여 경기변동성이 매우 낮습니다. 제약 시장의 규모와 성장에 영향을 미치는 주요 요인은 크게 의약품 소비량에 영향을 주는 것과 의약품 가격에 영향을 주는 것으로 나눠서 살펴 볼 수 있습니다.

먼저, 의약품 소비량에 영향을 주는 요인으로 고령화 추세를 들 수 있습니다. 고령화로 인해 고혈압, 당뇨병 등 만성질환이 급격히 증가하고 있으며, 이는 의료 서비스와 의약품 사용량 증가에 직접적인 영향을 미치고 있습니다. 전 세계적인 경제 발전도 의약품 소비량에 영향을 미치고 있습니다. 경제가 발전하면 국가와 개인의 가처분소득이 증가하고 이를 의료 및 의약품에 사용할 수 있는 여력이 증가하게 됩니다. 또한, 고령화로 인해 수명이 증가하고 경제가 발전할수록 개인들의 건강에 대한 관심이 높아지면서 의약품 수요 증가를 이끌게 되었습니다.

다음으로 의약품 가격에 영향을 주는 요인으로 각국 정부와 보험사(미국의 경우)의 다양한 규제를 들 수 있습니다. 고령화와 경제 발전 등으로 인하여 의약품 사용량이 크게 증가하였고, 앞으로도 지속적인 증가가 예측이 되면서 각국 정부는 다양한 방법으로 약가를 규제하고 있는데 이러한 약가규제 정책이 제약 산업의 장애요인으로 작용하고 있다 할 수 있습니다.

신약개발 산업 계절성

제약산업은 고령화 추세와 정부의 규제에 영향을 받고 있으나, 독감치료제 등 일시적이고 급격히 발생하는 전염성 질환치료제와 같은 제품을 제외하고는 계절적 영향은 없다고 볼 수 있습니다.

 

(출처 : 바이오리더스 2016년 6월 03일 증권신고서 내용중 발췌 )