비이오밀러
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바이오시밀러 시장의료 2016. 2. 4. 00:01
바이오시밀러 시장바이오시밀러와 바이오 카피(일명, stand alone 또는 바이오제네릭)는 완전히 개념이다른 제품입니다. 즉, 바이오시밀러는 오리지널 의약품과 품질비교, 임상시험 비교등을 통해 유사성이 확인되어 허가받은 제품을 의미하지만, 바이오 카피는 오리지널 제품과 동등성을 비교하지 않고 비열등성 결과만 가지고 허가를 받은 제품을 의미합니다. 하지만 아직까지 바이오시밀러 단백질 치료제가 시장에 출시된 제품이 많지 않고, 바이오 카피 제품이 이머징 마켓 위주로 시장을 확보하고 있기 때문에 본 시장 조사에서는 두 제품을 별도로 구별하지 않고 합하여 시장 규모를 산정하였습니다. 2013년 바이오시밀러 세계시장 규모는 22.6억불정도였으며, 이는 2010년 이후 연평균 성장률이16%로 빠르게 성장한 결과였..